1 范圍

      本標準確立了生活用紙生產過程質量安全因子控制的原則，描述了產品生產過程中質量安全因子的識別方法，提供了在生產過程質量安全因子的評估和控制指南。

      本標準適用于紙巾、衛生紙、擦手紙、廚房紙巾等生活用紙生產過程質量安全因子的評估和控制。

2 規范性引用文件

      下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      GB/T 22760-2020 消費品安全 風險評估導則

      GB/T 36420 生活用紙和紙制品 化學品及原料安全評價管理體系

      消毒產品生產企業衛生規范（2009年版）

3 術語和定義

      下列術語和定義適用于本文件。

3.1

      消費品 consumer product

      主要但不限于為個人使用而設計、生產的產品，包括產品的組件、零部件、附件、使用說明和包裝。      ［GB/T 22760-2020，定義2.1］

3.2

      傷害 harm

      對人體健康的損害或損傷，對財產或環境的損害。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.1］

3.3

      危害（源）hazard

      可能導致傷害的潛在根源。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.2］

3.4

      風險 risk

      傷害發生概率和傷害嚴重程度的組合。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.9］

3.5

      <消費品>質量安全 <consumer product）quality safety

      消費品質量在預期使用和可預見的誤用情況下符合安全的要求。

      ［GB/T 28216-2011，定義2.10］

3.6

      <消費品>質量安全因子 <consumer product>quality safety factor

      可能導致消費品質量安全風險的產品的固有因素。

      ［GB/T 28216-2011，定義2.11］

4 總則

4.1 關注消費者健康安全

      生活用紙質量安全因子評估和控制以消費者健康安全為關注焦點。在符合適用法律、法規和相關標準等規范性要求的基礎上，鼓勵相關方評估未知和潛在的生活用紙安全風險并實施有效控制，為消費者提供安全的產品。

4.2 覆蓋生活用紙生產全過程

      生活用紙質量安全因子評估和控制在生活用紙的設計、采購、制造、儲運等生產全過程內各階段系統展開，根據質量安全因子評估結果，綜合考慮可靠性、有效性和經濟性等相關要求，確定生活用紙質量安全因子控制的關鍵環節，以提高生活用紙質量安全因子評估和控制的效率和效果。

4.3 基于質量安全因子識別和控制

      生活用紙質量安全因子具有導致產品質量安全事故的傾向性，是引發產品質量安全事故的本質原因。在未采取必要的控制措施或某些觸發條件下，質量安全因子可能形成產品危害（源）；在特定的傷害情景下，危害（源）可能導致產品質量安全事故，造成消費者人身傷害。為確保生活用紙的質量安全，對生活用紙生產過程質量安全因子進行識別、分析、評價并采用控制措施是非常必要的。

5 生活用紙質量安全因子評估

5.1 質量安全信息獲取

5.1.1 生活用紙與安全相關的特性判定

5.1.1.1 對生產過程質量安全相關的特征判定，宜考慮生活用紙的基本功能及其他可能影響產品安全的性能特征，主要包括以下方面：

      a) 預期功能與可能用途；

      b) 與安全性相關的基本性能；

      c) 與安全性相關的結果、材料等特征。

5.1.1.2 識別生活用紙的目標用戶及可能接觸人群的相關特征，包括性別、年齡等。

5.1.1.3 考慮生活用紙的預期使用和可預見誤用等，宜包括以下方面：

      a）消費者可能的使用方式（包括正常使用和非預期使用）；

      b）正常使用和非預期使用情況下，使用頻次、數量和單次使用時間；

      c）與使用時間相關的產品安全性能。

5.1.2 外部質量安全信息收集

      對生活用紙生產過程質量安全的評價，還宜收集有關生產原材料以及產品相關的外部信息，并確保所獲信息的全面、可靠、及時，包括以下內容：

      a）相關法規、標準和其他適用文件；

      b) 歷史事件和相關數據；

      c) 科學技術資料和相關經驗；

      d) 利益相關方（消費者、政府、企業等）的訴求；

      e) 確定目標消費品的預期用途、使用環境、使用行為、使用壽命、使用人群、使用頻率、使用數量等。

5.2 質量安全因子識別

5.2.1 總則

5.2.1.1 通過對生活用紙的生產全過程進行監測與分析，識別安全風險源。

5.2.1.2 識別出安全風險源后，宜進一步對風險源產生的潛在和本質原因進行分析，在充分考慮生產過程、環境以及原材料影響的基礎上，查找質量安全因子。

5.2.1.3 對識別出的質量安全因子，宜進行歸類、梳理和統一列表，列示每一因子的名稱、類別及其相關危險源，形成初步的生產過程質量安全因子信息列表。

5.2.2 質量安全因子識別途徑

      生活用紙質量安全因子識別的途徑一般包括以下方面：

      a） 消費者投訴；

      b) 消費者傷害事件媒體報道；

      c) 相關數據庫信息，如召回通報等；

      d) 相關法律法規、標準；

      e) 生活用紙安全性能檢測；

      f) 行業專家、科研人員的研究報告；

      g）其他途徑。

5.2.3 質量安全因子分類

      根據生活用紙產品的特點，質量安全因子可分為物理類、化學類和生物類三個類別，附錄A給出了質量安全因子分類示例。附錄B給出了生活用紙質量安全因子、危害（源）、傷害情景示例。附錄C給出了質量安全因子信息列表的示例。

5.3 質量安全因子分析

5.3.1 質量安全因子識別后，宜對質量安全因子可能導致的每種傷害情景進行風險分析。由于產品危害（源）的產生可能存在于產品設計、采購、制造、儲運、使用等任一階段，因此對每個識別出的質量安全因子，對其展開致害過程分析，明確質量安全因子導致傷害的路徑及觸發條件，以便于進一步在生產過程實施質量安全因子控制。

5.3.2 由質量安全因子導致的傷害情景的相關風險取決于以下要素：

      a）傷害的嚴重程度；

      b）傷害發生的可能性。

5.3.3 一般情況下，對質量安全因子致害過程的分析可采用定性分析方法，描述和揭示產品質量安全因子的致害路徑、觸發條件、因子相互關系等。必要時可采用定量分析方法，考察質量安全因子狀態與其導致的傷害程度的定量關系。

5.4 質量安全因子評價

5.4.1 估算質量安全因子可能導致的安全風險等級，并依據可容許風險準則，確定是否需要采取控制措施來降低風險。如需采取必要控制措施，則還需檢查剩余風險是否可以接受，或是否引入了新的風險。

5.4.2 任何風險評價工具，無論是定性的還是定量的，至少涉及代表兩個風險要素的參數：傷害的嚴重程度和傷害發生的可能性。宜根據GB/T 22760-2020中附錄E給出的風險矩陣法進行風險評價的示例。

5.4.3 依據質量安全因子的安全風險等級進行排序，還可獲得質量安全因子的重要性水平，由此確定生產過程中關鍵質量安全因子，進行重點的質量安全控制。

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