1 范圍

      本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)用于光學(xué)鏡片產(chǎn)品、顯示產(chǎn)品、照明產(chǎn)品及皮膚防護(hù)產(chǎn)品的藍(lán)光防護(hù)膜的分類、要求、測(cè)試方法。

      本標(biāo)準(zhǔn)適用于在光學(xué)鏡片產(chǎn)品、顯示產(chǎn)品、照明產(chǎn)品上使用的具有藍(lán)光防護(hù)功能的膜層和材料，附著在光學(xué)鏡片產(chǎn)品、顯示產(chǎn)品、照明產(chǎn)品上的具有藍(lán)光防護(hù)功能的膜層和材料，以及針對(duì)皮膚藍(lán)光防護(hù)的生物膜層和材料（包括劑型、原料等）。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      JJG 178-2007 紫外、可見、近紅外分光光度計(jì)

      ISO 8995-1 照明和工作場(chǎng)所 第1部分：室內(nèi)（Lighting of work places-Part 1：Indoor）

      ITU-R BT．2021-1 立體三維電視系統(tǒng)的主觀評(píng)價(jià)方法（Subjective methods for the assessment of stereoscopic 3DTV systems)

3 術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)

3.1 術(shù)語(yǔ)和定義

      下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1.1

      視覺 vision

      光刺激作用于視覺器官而產(chǎn)生的主觀映像。

3.1.2

      屈光狀態(tài) refractive status

      被檢眼的屈光情況，也即無(wú)窮遠(yuǎn)處的物體在視網(wǎng)膜上的成像情況。

      注：對(duì)眼屈光狀態(tài)的檢查稱為驗(yàn)光。

3.1.3

      調(diào)節(jié) accommodation

      視覺調(diào)節(jié)

      在變換注視遠(yuǎn)、近物體時(shí)，眼屈光能力改變的現(xiàn)象。

3.1.4

      像差 aberration

      實(shí)際光學(xué)系統(tǒng)中，由非近軸光線追跡所得的結(jié)果和近軸光線追跡所得的結(jié)果不一致，與高斯光學(xué)（一級(jí)近似理論或近軸光線）的理想狀況的偏差。

3.1.5

      高階像差 higher order aberrations

      級(jí)數(shù)展開式大于或等于3階的像差。

3.1.6

      調(diào)制傳遞函數(shù) modulation transfer function；MTF

      反映光學(xué)系統(tǒng)對(duì)不同空間頻率的傳遞能力的函數(shù)。

      注：眼睛的MTF值主要受瞳孔直徑、衍射和人眼像差等因素的影響，可用于評(píng)價(jià)視網(wǎng)膜圖像的質(zhì)量。

3.1.7

      視覺舒適度指數(shù) visual comfortable index

      基于復(fù)合生理指標(biāo)所形成的評(píng)價(jià)光照及光介質(zhì)對(duì)于人眼視覺生理功能變化及視疲勞影響的指標(biāo)。

      注：該指標(biāo)獨(dú)立于物理指標(biāo)（光譜能量分布、色溫、顯色指數(shù)、照度、亮度、頻閃、色域等），是完全從人眼視功能角度客觀量化評(píng)價(jià)光照及光介質(zhì)對(duì)于人眼視覺生理功能影響的指標(biāo)，主要用于評(píng)價(jià)照明、顯示及光學(xué)鏡片產(chǎn)品對(duì)于人眼在視光學(xué)角度下的視疲勞影響。

3.1.8

      細(xì)胞毒性 cytotoxicity

      由細(xì)胞或化學(xué)物質(zhì)引起的單純細(xì)胞殺傷事件，不依賴于凋亡或壞死的細(xì)胞死亡機(jī)理。

3.1.9

      細(xì)胞活力比率 cell viability ratio

      實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的細(xì)胞活力比值。

3.2 縮略語(yǔ)

      下列縮略語(yǔ)適用于本文件。

      CV：細(xì)胞活力（(Cell Viabiability)

      HOAs ：高階像差（Higher Order Aberrations）

      OD：光密度 (Optical Density)

      VICO ：視覺舒適度指數(shù) (Visusual Comfortable Index)

4 分類

      藍(lán)光防護(hù)膜依據(jù)其應(yīng)用產(chǎn)品的不同，主要分類如表1所示。

表1 藍(lán)光防護(hù)膜的主要應(yīng)用分類

5 要求

5.1 一般要求

      不包含產(chǎn)品的環(huán)保安全，產(chǎn)品進(jìn)行光安全、光健康測(cè)試前應(yīng)符合其明示的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。

5.2 光安全要求

5.2.1 光學(xué)鏡片、顯示和照明產(chǎn)品的藍(lán)光防護(hù)膜

5.2.1.1 光透射比

      采用6.1的方法進(jìn)行測(cè)量，藍(lán)光防護(hù)膜作用在以下光譜范圍時(shí)，應(yīng)滿足對(duì)應(yīng)的光透射比要求，如表2所示。

表2 藍(lán)光防護(hù)膜的光透射比要求

5.2.1.2 其他要求

      光學(xué)鏡片、顯示和照明產(chǎn)品的藍(lán)光防護(hù)膜光安全要求和測(cè)量方法參見附錄A。

5.2.2 皮膚防護(hù)產(chǎn)品

5.2.2.1 無(wú)細(xì)胞毒性要求

      使用6.2.2的方法進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試中使用的劑型或原料，應(yīng)使HFF-1人皮膚成纖維細(xì)胞或 HaCaT細(xì)胞（人永生化表皮細(xì)胞）的細(xì)胞活力比率 ≥95% 。細(xì)胞活力比率 CV_p計(jì)算見式（1）。

      式中：

      CV_ps——添加原料或制劑組細(xì)胞的細(xì)胞活力值；

      CV_pc——未添加原料或制劑組細(xì)胞的細(xì)胞活力值；

      n——配對(duì)測(cè)試有效樣本的組數(shù)。

      計(jì)算結(jié)果保留到小數(shù)點(diǎn)后一位。

5.2.2.2 皮膚膜層防護(hù)要求

      使用6.2.3的方法對(duì)滿足5.2.2.1的添加劑型或原料組的HFF-1人皮膚成纖維細(xì)胞或HHaCaTT細(xì)胞（人永生化表皮細(xì)胞）進(jìn)行細(xì)胞活力測(cè)試。

      藍(lán)光照射3h后，添加和不添加材料對(duì)于細(xì)胞活性保護(hù)的比率 ≥1.5。細(xì)胞活性保護(hù)比率A計(jì)算見式（2）。

      式中：

      A——添加和不添加材料對(duì)于細(xì)胞活性保護(hù)的比率；

      CV_a1——添加材料的光照組細(xì)胞的細(xì)胞活力值；

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