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GB/T 3836.21-2017 爆炸性環(huán)境 第21部分:設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量體系的應(yīng)用

  • 發(fā)表時(shí)間:2023-02-04
  • 來(lái)源:共立消防
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1 范圍

      《爆炸性環(huán)境》的本部分規(guī)定了用于確立和維持生產(chǎn)符合防爆合格證的防爆設(shè)備,包括防護(hù)系統(tǒng)的質(zhì)量體系的具體要求和信息。

      本部分適用于防爆設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量體系的確立和維持。

      注:本部分的要求以符合GB/T 19001-2008的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

      GB/T 2900.35-2008 電工術(shù)語(yǔ)爆炸性環(huán)境用設(shè)備(IEC 60050-426:2008,IDT)

      GB 3836.1-2010 爆炸性環(huán)境 第1部分:設(shè)備 通用要求(IEC 60079-0:2007,MOD)

      GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO 9000:2005,IDT)

      GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求(ISO 9001:2008,IDT)

      GB/T 27050.1 合格評(píng)定 供方的符合性聲明 第1部分:通用要求(GB/T 27050.1-2006,ISO/IEC 17050-1:2004,IDT)

3 術(shù)語(yǔ)和定義

      GB/T 2900.35-2008、GB 3836.1-2010和GB/T 19000-2008界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

      Ex元件 Ex component

      不能單獨(dú)使用并標(biāo)志符號(hào)“U”,當(dāng)與爆炸性環(huán)境用防爆設(shè)備或系統(tǒng)一起使用時(shí),需附加認(rèn)證的防爆設(shè)備的部件或組件(Ex電纜引入裝置除外)。

      注:該定義與GB 3836.1-2010中的定義等同,將GB 3836.1-2010定義中的“電氣設(shè)備”改為“防爆設(shè)備”,使該定義的應(yīng)用范圍更廣.

3.2

      防爆設(shè)備 Ex equipment

      單獨(dú)或組合使用,用于材料加工過(guò)程中能量的產(chǎn)生、傳輸、儲(chǔ)存、測(cè)量、控制、轉(zhuǎn)換,能夠防止由于自身的潛在點(diǎn)燃源引起爆炸的固定式或移動(dòng)式裝置、控制單元、儀器及探測(cè)或防護(hù)系統(tǒng)等。

      注:該定義包括GB 3836.1-2010定義的“設(shè)備”。

3.3

      防爆合格證 Ex certificate

      用于證明產(chǎn)品符合爆炸性環(huán)境規(guī)定要求的文件。

3.4

      制造商 manufacturer

      在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)、評(píng)定、處置和存放,或者控制這些過(guò)程,能負(fù)責(zé)使產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)要求,并承擔(dān)所有相關(guān)責(zé)任的機(jī)構(gòu)。     

      注:術(shù)語(yǔ)“制造商”代替GB/T 19001-2008中使用的“組織”。本部分中二者可以互換。

3.5

      合同 contract

      制造商和顧客之間達(dá)成協(xié)議的要求,用適當(dāng)?shù)男问奖硎尽?/p>

3.6

      顧客抱怨 customer complaint

      顧客報(bào)告的任何書面或口頭的、涉及防爆合格證規(guī)定的任何設(shè)備、防護(hù)系統(tǒng)或者元件的標(biāo)識(shí)、質(zhì)量、耐久性、安全性、可靠性、符合性或性能的陳述。

3.7

      產(chǎn)品 product

      指防爆設(shè)備、防護(hù)系統(tǒng)、安全裝置、Ex元件和它們的組合,以及GB/T 19000-2008中3.4.2定義的軟件和服務(wù)。

3.8

      防護(hù)系統(tǒng) protective systems

      能夠立即停止剛發(fā)生的爆炸和/或限制爆炸火焰和爆炸壓力的有效范圍的設(shè)計(jì)單元。

      注:防護(hù)系統(tǒng)可作為設(shè)備的一部分,也可作為獨(dú)立系統(tǒng)單獨(dú)投放市場(chǎng)。

3.9

      安全裝置 safety devices

      用于爆炸性環(huán)境內(nèi)部或者外部,設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)與爆炸危險(xiǎn)有關(guān)的安全功能所需要或者對(duì)其有促進(jìn)作用的裝置。

3.10

      規(guī)定圖紙 schedule drawing

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求以及防爆合格證和/或試驗(yàn)報(bào)告列出的圖紙或文件。

3.11

      相關(guān)圖紙 related drawing

      防爆合格證或文件沒有列出,但與規(guī)定圖紙有關(guān)的圖紙或文件,例如,用于部件加工的詳細(xì)圖紙。

3.12

      技術(shù)文件 technical documentation

      能夠評(píng)價(jià)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求的文件。

      注1:當(dāng)涉及認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí),可包括規(guī)定圖紙。

      注2:涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造和運(yùn)行,包括:

      ——總體描述;

      ——設(shè)計(jì)和加工圖,元件、半成品組件、電路等的布局圖;

      ——對(duì)理解產(chǎn)品的圖紙、布局和運(yùn)行必需的說(shuō)明和解釋;

      ——防爆合格證列出的、全部或部分引用的標(biāo)準(zhǔn)清單,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求采用的方案說(shuō)明;

      ——設(shè)計(jì)計(jì)算結(jié)果、進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果等;

      ——試驗(yàn)報(bào)告。

3.13

      制造商文件 manufacturer's documentation

      申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)報(bào)告或防爆合格證時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不需要審查,但是制造商應(yīng)具備的其他文件。

      示例:加工指南、相關(guān)圖紙、數(shù)據(jù)表及銷售資料。

3.14

      防爆型式 type of protection

      為防止點(diǎn)燃周圍的爆炸性環(huán)境而對(duì)防爆設(shè)備采取的各種具體措施。

      注:該定義與GB 3836.1-2010中的定義等同,將“電氣設(shè)備”一詞改為“防爆設(shè)備”,使該定義的應(yīng)用范圍更廣。

3.15

      負(fù)責(zé)驗(yàn)證的機(jī)構(gòu) body responsible for verification

      適用時(shí),進(jìn)行文件評(píng)審和定期審核的機(jī)構(gòu)。

      注:該機(jī)構(gòu)可以是制造商、買方、第三方或認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

4 質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

      GB/T 19001-2008中4.1適用,另外增加下列要求:

      質(zhì)量體系應(yīng)確保產(chǎn)品符合防爆合格證和技術(shù)文件規(guī)定的防爆型式。

4.2 文件要求

4.2.1 總則

      GB/T 19001-2008中4.2.1適用。

4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

      GB/T 19001-2008中4.2.2適用。

4.2.3 文件控制

      GB/T 19001-2008中4.2.3適用,增加下列內(nèi)容:

      a)技術(shù)文件及制造商文件應(yīng)受控;

      b)形成文件的程序應(yīng)確保制造商文件中包含的信息與技術(shù)文件一致。制造商批準(zhǔn)或者修改相關(guān)圖紙應(yīng)符合規(guī)定圖紙的要求;

      c) 質(zhì)量體系應(yīng)確保防爆合格證和技術(shù)文件(例如,規(guī)定圖紙)確定的內(nèi)容(型號(hào)、特性值、位置等)不被改動(dòng);

      d)應(yīng)有形成文件的體系,保證所有相關(guān)圖紙與規(guī)定圖紙對(duì)應(yīng);

      e) 如果多個(gè)防爆合格證有共用的設(shè)計(jì)圖紙,則應(yīng)有形成文件的程序,確保修訂這些圖紙時(shí),要同時(shí)修訂;

      注1:一些制造商在多個(gè)產(chǎn)品中采用有共用圖紙?zhí)柕耐ㄓ迷@樣的產(chǎn)品可能由不同的人員負(fù)責(zé)。因此,如果一種產(chǎn)品采用了通用元件和共用圖紙?zhí)枺瑸榱藵M足需要進(jìn)行了改動(dòng),并且取得了必要的補(bǔ)充證書,則需要有體系保證,采用這樣元件的其他證書也需要進(jìn)行補(bǔ)充,以避免產(chǎn)品與技術(shù)文件不符。體系宜標(biāo)示元件圖紙的修改版本。除了設(shè)備的負(fù)責(zé)人之外,其他任何人不宜改動(dòng)圖紙版本。

      f)如果制造商也有不用于爆炸性環(huán)境的設(shè)備圖紙,則制造商應(yīng)有使相關(guān)圖紙和設(shè)計(jì)圖紙都能清楚標(biāo)示的體系;

      注2:下列方法滿足這項(xiàng)要求:

      ——采用可見的標(biāo)示;

      ——采用唯一的圖紙序列號(hào),例如,與一臺(tái)獲證設(shè)備有關(guān)的所有圖紙?jiān)趫D號(hào)前加前綴Ex。

      g)制造商應(yīng)有文件確定每個(gè)防爆合格證的質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人;


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